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　　隨著(zhù)新冠肺炎疫情蔓延，很多國家的口罩、檢測試劑、呼吸機等抗疫物資嚴重短缺，它們紛紛將目光投向中國。中方也已明確表態(tài)，將加大力度向國際市場(chǎng)供應防疫物資等產(chǎn)品，支援其他國家抗疫。

　　那么，出口這類(lèi)物資需要注意什么呢？

　　事實(shí)上，隨著(zhù)歐盟統一市場(chǎng)的逐漸完善和越來(lái)越多產(chǎn)品安全指令開(kāi)始生效，在歐洲經(jīng)濟區（包括歐盟27個(gè)成員國、歐洲自由貿易區成員國）市場(chǎng)上，多數涉及到安全、衛生、環(huán)境保護和消費者保護的商品（如電子、機械、醫療器械、玩具、個(gè)人防護設備、通訊、承壓設備等）已經(jīng)被強制性地列入“必須攜帶CE標記，否則不準進(jìn)入歐盟市場(chǎng)流通”之列。 

　　CE證書(shū)具有三重附加值

　　R通行證：確保我們認證過(guò)的產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)暢通無(wú)阻

　　R試金石：通過(guò)歐盟標準的檢測和認證提高產(chǎn)品的品質(zhì)

　　R護身符：躋身國際一流產(chǎn)品的行列，減少?lài)H糾紛

　　 加貼CE標志商品表示其符合歐盟指令中所規定的基本要求。然而，并非只要有CE證書(shū)就能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。這又是怎么回事呢？

　　CE指令千萬(wàn)條，非專(zhuān)業(yè)人士根本弄不清。在應對疫情的緊急時(shí)期，以前并未涉及國際貿易的企業(yè)很容易被一些測試機構或者是中介帶偏，白白浪費金錢(qián)和時(shí)間卻換來(lái)一張無(wú)效的CE證書(shū)。 

　　??適用于口罩的CE指令有哪些？ 

　　防護類(lèi)口罩（非醫療）適用的指令是：EN149:2001+A1:2009。醫療級別的口罩指令是EN14683，如果證書(shū)上看不到這個(gè)，那就說(shuō)明是不符合要求的。

　　此外，CE證書(shū)以及檢測報告，都可以在歐盟委員會(huì )的官網(wǎng)上查詢(xún)（網(wǎng)址：https://ec.europa.eu）

　　步驟1：打開(kāi)網(wǎng)站首頁(yè)，選擇自己需要的語(yǔ)言界面；

　　步驟2：在搜索欄輸入你想搜索的內容，如：“證書(shū)”“測試機構”“指令”等，根據指示就能找到想要的結果。 

　　適用于防護服的CE指令有哪些？ 

　　防護服屬于個(gè)人防護用品，英文是Personal Protective Equipment，簡(jiǎn)稱(chēng)PPE，是指用于保護雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場(chǎng)所而引起的嚴重的工傷或疾病而設計的產(chǎn)品。

　　歐盟的個(gè)人防護用品安全指令是89/686/EEC，在這個(gè)指令中義包含了很多相關(guān)的標準，比如說(shuō)EN340標準是針對個(gè)人防護服的一般性要求，也就是說(shuō)出口歐盟的工作服產(chǎn)品必須從設計上滿(mǎn)足EN340標準中所規定的相關(guān)內容。

　　根據PPE指令的規定，按照PPE產(chǎn)品設計的復雜程度和防護級別將PPE產(chǎn)品分為三個(gè)類(lèi)別。

　　第一類(lèi)是簡(jiǎn)單設計的PPE產(chǎn)品，針對最低限度的防護，包括專(zhuān)業(yè)用的普通防寒服和普通醫用防護服，這部分產(chǎn)品一般來(lái)說(shuō)占PPE產(chǎn)品總量的10%，而且可以通過(guò)自我宣稱(chēng)的形式直接加貼CE標識。

　　第二類(lèi)產(chǎn)品涉及產(chǎn)品范圍廣泛，包括了上文提到的針對防護化學(xué)輻射、電動(dòng)設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場(chǎng)所穿戴的防護設備，這類(lèi)產(chǎn)品占PPE產(chǎn)品總量的80%左右，并且嚴格要求必須由歐盟指定的公告機構（Notified Body）來(lái)幫助企業(yè)完成EC型式測試，并頒發(fā)證書(shū)后方可在產(chǎn)品上加貼CE標識。

　　第三類(lèi)產(chǎn)品是用于防護致命危險或能導致嚴重健康的復雜設計的PPE產(chǎn)品，包括了防靜電服，防高溫服，防凍服，耐化學(xué)腐蝕服，防電離服和完全隔離服等，這類(lèi)產(chǎn)品占PPE產(chǎn)品總量的10%，由于此類(lèi)產(chǎn)品涉及的安全系數較高，所以產(chǎn)品除了需要由公告機構做產(chǎn)品的EC型式測試外，指令中還明確規定了工廠(chǎng)應有公告機構批準的“最終產(chǎn)品的EC質(zhì)量控制體系”。

　　 如何獲得CE認證？ 

　　個(gè)人防護用品(PPE)的重點(diǎn)是質(zhì)量，此類(lèi)服裝在日常（職業(yè)）使用中為穿著(zhù)者提供個(gè)人防護和安全保護。TESTEX是公認的個(gè)人防護服符合性評估機構。其注冊的瑞士認證號為SCESp 0096，歐盟公告機構號為1726， 執行II類(lèi)和III類(lèi)型式檢驗。

　　想要在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售的個(gè)人防護用品，必須符合適用的安全要求和標準。在瑞士，用CE標志來(lái)區分經(jīng)過(guò)測試和認證的服裝為非強制性的；而在歐盟地區，此類(lèi)服裝必須附上CE符合性標志。在此必須考慮相關(guān)法律要求（生產(chǎn)安全監管PrSV/歐盟指令89/686/EEC）。

　　TESTEX是間中立并獨立的檢測機構，無(wú)論是技術(shù)文件，還是檢測標準都符合歐盟指令89/686/EEC附錄III (PrSV，附錄 3) 及其他相關(guān)測試標準。TESTEX保證其測試和認證的PPE產(chǎn)品符合法律要求，在消費者合理使用時(shí)提供充分的保護。 

　　獲得CE認證需要幾步？

　　1. 申請和提交型號

　　制造商、經(jīng)銷(xiāo)商等提交申請表（下載鏈接www.testex.com）和型號以及EN ISO 13688:2013指定的制造商文件，以申請型式檢驗。TESTEX提供了全面詳盡的文件資料，以盡可能高效地進(jìn)行認證并協(xié)助做好必要的準備工作。

　　2. 提交供應商證書(shū)和測試報告

　　包括來(lái)自供應商的所有現有測試報告、無(wú)害證明或證書(shū)。根據具體標準要求，必須提供由經(jīng)認可的測試機構提供的測試報告，在報告中確認所要求的值。TESTEX可根據需求進(jìn)行相關(guān)檢測并出具報告。

　　3. 評估和認證

　　為了保證所有申請人得到一致的評估，TESTEX測試機構遵守PrSV、附錄3（歐盟指令89/686/EEC 附錄II）及相關(guān)歐洲標準，嚴格按照要求列表進(jìn)行操作。

　　在這種情況下，將測試和認證分開(kāi)非常重要——這兩個(gè)步驟必須由獨立的部門(mén)或公司進(jìn)行。TESTEX有一個(gè)獨立的內部紡織品檢測部門(mén)，也可以安排其OETI分支機構或其他受認可的機構進(jìn)行這些測試。這種靈活性使TESTEX能夠確保根據客戶(hù)的意愿及時(shí)處理訂單。

　　4. PPE型式證書(shū)

　　除了評估報告，客戶(hù)同時(shí)還會(huì )收到一份PPE型式證書(shū)，該證書(shū)將在未來(lái)5年內允許測試產(chǎn)品在市場(chǎng)上流通。

　　5. 符合性聲明

　　生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商必須確認在型式檢驗證書(shū)的基礎上，其PPE產(chǎn)品與相關(guān)原型樣品一致，并符合PrSV，附錄3(歐盟指令89/686/EEC附錄II)和及相關(guān)歐洲標準。

　　Tips：

　　成立于1846年的TESTEX（https://www.testex.com/cn/），作為OEKO-TEX?國際紡織和皮革生態(tài)學(xué)檢測和研究協(xié)會(huì )最主要的成員之一， 同時(shí)也是OEKO-TEX?指定的中國官方代表機構，致力于更高效地為中國的客戶(hù)群提供最專(zhuān)業(yè)的生態(tài)紡織產(chǎn)品和可持續紡織生產(chǎn)的系列認證服務(wù)。

　?。═ESTEX特思達北京/供稿，部分圖片來(lái)源網(wǎng)絡(luò )）